(通讯员 黄金印）随着院区的不断完善发展及进一步满足临床及患者的诊疗需求，我院检验科日前引进一台全自动化学发光免疫分析仪。
Maglumi 4000 Plus全自动化学发光免疫分析系统是磁颗粒管式直接化学发光系统，以纳米磁珠作为固相载体，以异鲁米诺衍生物（ABEI）作为发光标记物为分析原理，集仪器、试剂、校准品、质控品为一体的整体化临床免疫检验、诊断解决方案。带样本和试剂区冷藏功能，试剂稳定期长，为集成式试剂盒，无须预处理，即开即用，标准品内置，无须另购，使用纳米超顺磁珠，试剂反应更彻底，结果准确可靠；24小时待机，标本随到随测，一次可装载144个样本，可连接样本处理系统拓展至280测试过程中可连续装载，急诊优先，条形码扫描识别或软件自动编号， 连接医院Lis系统，自动读取样本信息，具有低成本、高效率的优点。主要用于对人体血清中各种微量的内分泌激素、肿瘤标志物、各种病毒抗体、人尿中的各种代谢成分等活性物质进行快速、精确地定量测定。此台化学发光仪的引进投入使用，在进一步完善我院化学发光检测项目的同时，也将与目前正在使用的发光仪优劣互补，可以更好的完善项目套餐和检测流程，为临床和患者提供更合理、高效、准确的服务。
MAGLUMI 4000 PLUS全自动化学发光免疫分析仪
此化学发光仪引进投入使用后，我院将在原有肿瘤标志物基础上重点完善肺癌肿瘤标志物方面及优生优育方面的检测套餐，拟新增项目套餐及临床意义如下：
1、肺癌筛查
据中国原发性肺癌诊疗规范，血清学检测肺癌肿瘤标志物有NSE、Cyfra211、SCCA、CEA、CA50、CA125。
不同类型肺癌肿瘤标志物的联合检测
小细胞肺癌SCLC：NSE、CEA、CA50
非小细胞肺癌NSCLC：Cyfra211、SCCA、CEA
肺腺癌：Cyfra211、CEA
肺鳞癌：Cyfra211、SCCA
大细胞肺癌：Cyfra211、CA125
（1）NSE（神经元特异性烯醇化酶）
用于小细胞肺癌的检测、疗效监控和预后，敏感性为83%-92%，特异性为92.9%。小细胞肺癌(SCLC)患者血清NSE明显增高，60-81%小细胞肺癌病例NSE浓度升高。NSE的诊断灵敏度达80%，特异性达80%～90%，而非小细胞肺癌(NSCLC)患者并无明显增高，故可作为SCLC与NSCLC的鉴别诊断。血清NSE水平与SCLC的临床分期呈正相关，因此，血清NSE检测对SCLC的监测病情、疗效评价及预测复发具有重要的临床价值。
（2）Cyfra211（细胞角蛋白19血清片段211）
血清CYFRA211是细胞角蛋白19的可溶片段，主要分布在单层上皮细胞，为检测非小细胞肺癌的首选肿瘤标志。肺癌患者阳性率为70%，其中鳞癌可达80%、腺癌约为60%，对肺癌患者临床分期有一定的参考价值；对非小细胞肺癌患者的诊断、病情监视和疗效判断有较高的临床应用价值，且随临床分期进展测定值愈来愈高。CYFRA21-1水平与临床肺癌患者的分化程度相关，其分化程度愈低，其含量越高。
（3）SCCA（鳞状细胞癌相关抗原）
血清中SCC水平升高，可见于83%的宫颈癌、25%～75%的肺鳞状细胞癌、30%的Ⅰ期食道癌、89%的Ⅲ期食道癌；也见于卵巢癌、子宫癌和颈部鳞状上皮细胞癌。临床上常用于监测上述恶性肿瘤的治疗效果、复发、转移或评价预后。
（4）CEA （癌胚抗原）
人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，是一种广谱的肿瘤标志物。CEA血清浓度与多种肿瘤，特别是消化道肿瘤相关，CEA ＞20ng/ml常提示有恶性肿瘤； CEA在恶性肿瘤中的阳性率依次为结/直肠癌70%、胃癌60%、胰腺癌55%、肺癌50%、乳腺癌40%、卵巢癌30%、子宫颈癌30%；癌胚抗原的水平与下列因素有关：
(1)与肿瘤转移有关，当转移后，癌胚抗原的浓度也升高。
(2)与癌症的组织类型有关，腺癌最敏感，其次是鳞癌和低分化癌，这说明癌胚抗原是一种分化性抗原，分化程度越高阳性率也越高。
(3)与病情好转有关，病情好转时血清癌胚抗原浓度下降，病情恶化时升高。
动态测定CEA可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断，也可用于对化疗患者的疗效观察。
（4）CA50（糖类抗原-50）
糖蛋白抗原CA50：CA50是一种唾液酸酯和唾液酸糖蛋白，正常组织中一般不存在，当细胞恶变时，糖基化酶被激活，造成细胞表面糖基结构改变而成为CA50标志物。正常血<20 μg/L，许多恶性肿瘤患者血中皆可升高， CA50在胰腺癌（87%）、前列腺癌（80%）、胃癌（68.9%）、肝癌（88.2%）肺癌（66%）、子宫颈癌（88.5%）和结/直肠癌（70%）等恶性肿瘤中升高，可用作辅助诊断指标；也可用作恶性肿瘤的预后，放化疗、术后疗效观察，复发及转移的早期检测。
根据相关专家研究统计显示，NSE、CEA、CA50、Cyfra211、SCCA单项检测的灵敏度约为50%-60%特异性约为92%-96%，NSE、CEA、CA50、Cyfra211、SCCA联合检测的灵敏度高达80%，特异性略低于单项检测。NSE、CEA、CA50、Cyfra211、SCCA联合检测对肺癌中的诊断明显优于单项检测，五项联合检测有利于提高肺癌的诊断率。对于肺癌患者来说,早期发现、早期诊断、早期治疗是关键。
2、优生优育
近30年来，我国婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率持续下降，出生缺陷问题却日益凸显，成为影响儿童健康和出生人口素质的重大公共问题。我国每年新发出生缺陷例数高达90万，部分出生缺陷发生率呈上升态势。
2011 年中华医学会妇产科学会产科学组: 《孕前和孕期保健指南》第 1 版将ToＲCH 筛查列为孕前 3 个月首选备查项目。 ToRCH包括T（弓形虫）、
O (其他，比如人微小病毒B19、EBV、HIV等)、R（风疹）、C（巨细胞病毒）
H（单纯疱疹病毒）。
ToRCH宫内感染的危害：
1、弓形虫筛查
易感人群：普遍易感、胎儿、婴幼儿、饲养或接触猫等宠物者、动物饲养员、屠宰工、免疫功能低下或缺陷者。
2、风疹病毒( ＲV) 筛查
风疹，也称德国麻疹，属儿童期疾病。未妊娠时通常表现为轻微自限性疾病。然而怀孕时病毒对发育胎儿可能有破坏性影响，与不可预知的流产和严重先天畸形有直接关系。孕前接受抗体检测可了解机体对 ＲV 是否有免疫力，如果没有免疫力( IgG 阴性) ，可接种疫苗并于产生抗体后再怀孕。接种疫苗或自然获得的免疫一般可保护胎儿免受宫内感染。
3、巨细胞病毒
孕妇感染巨细胞病毒造成的危害远大于风疹、弓形虫和单纯疱疹，这一观点在全球范围内的研究结论都是一致的，已达成共识。
⑴ 筛查时间：孕期全程
⑵ 高危孕妇：妊娠期初发、复发和再感染。
4、单纯疱疹病毒
人类是 HSV 的自然宿主，一经感染，终身携带，病毒潜伏在神经节， 传染源是患者和 HSV 携带者 。
筛查要点：
⑴ 一经感染终身携带，病毒潜伏在神经节
⑵ 孕早、中期发生初次感染的概率极低，孕早期筛查意义不大
⑶ 孕晚期（≥30W）检测IgG和IgM均阳性，RT-PCR阳性，应给予阿昔洛韦治疗
⑷ 产前检测以确定生产方式，高危孕妇选用剖腹产
筛查流程：
